盐酸安非他酮片

盐酸安非他酮片

六味五灵片

安非他酮。

五味子、女贞子、连翘、莪术、苣荬菜、灵芝孢子粉

南京绿叶制药有限公司

山东世博金都药业有限公司

国药准字H20051823

国药准字Z20060238

本品用于抑郁症的治疗。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，日增加剂量不得超过一日100mg。

口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服3个月。减量第1月，一...

1、有癫痫病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。 3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。 4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。 6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

临床试验中，1例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞，T波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。

本品用于抑郁症的治疗。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

药理作用：动物试验结果提示：六味五灵片可抑制CCl4引起的大鼠血清转氨酶的升高、总蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，减少肝胶原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 （ALP）活性显著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞钠（BSP）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 细胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒DNA升高。

1．盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低：每日最大给药量不超过450mg；每日三次给药，单次给药量不超过150mg；逐渐增加给药量。 2．有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物（如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物）的患者慎用。 3．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。 4．严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。

忌烟酒及辛辣刺激食物。