恩替卡韦片

恩替卡韦片

注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁

本品主要成份为恩替卡韦。

　　本品为三磷酸腺苷二钠氯化镁的无菌冻干品，每瓶含三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg。

浙江华海药业股份有限公司

山东凤凰制药股份有限公司

国药准字H20203081

国药准字H20061035

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品为辅助用药，用于急慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症，脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

　　静脉滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内，如无异常5分钟后，控制在每分钟50滴以内。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵医嘱。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

　　1、对本品过敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品为辅助用药，用于急慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症，脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

　本品为高能复合物，可透过各重要脏器的细胞膜，增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能，从而改善细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制，减轻细胞肿胀，改善微循环障碍，恢复脏器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性，有效恢复缺血性肝细胞功能，本品能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体，支持细胞功能，改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调，抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保护细胞，促进功能恢复。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

　　1、对于用药过程中出现胸闷的患者，如调整滴速后仍有胸闷感，禁止滴注。 　　2、当药品性状发生改变时禁止使用。