艾拉莫德片

艾拉莫德片

吉法酯片

本品活性成份为：艾拉莫德。

化学名称：吉法酯(金合欢乙酸香叶醇酯)。

先声药业有限公司

Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD

国药准字H20110084

注册证号H20160240

活动性类风湿关节炎。

胃及十二指肠溃疡。

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

通常，成人一次50~100mg（1~2片），每日2~3次。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

消化系统：偶见口干、恶心、便秘、上腹不适、口内炎等症状。 肝脏：偶见血清门冬氮酸氨基转移酶（AIT）、丙氨酸氨基转移酶（AST）轻度升高。 皮肤：偶见荨麻疹样的皮肤症状，如出现此症状立即中止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：因缺乏这方面的临床资料，希望怀孕、可能怀孕的妇女及哺乳期妇女不宜使用。 儿童用药：未进行相关研究，亦无可参考文献。 老年用药：未进行相关研究，亦无可参考文献。

活动性类风湿关节炎。

胃及十二指肠溃疡。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治

有前列腺素类药物禁忌者如青光眼患者慎用。