功能主治：用于治高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
化学名称：2，2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。 |
盐酸沙格雷酯 |
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| 生产企业 |
厦门力卓药业有限公司 |
MP-Technopharma Corporation Yo |
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| 批准文号 |
国药准字H20093998 |
H20100241 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于治高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。 |
用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。 |
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| 用法用量 |
用法：口服。 用量：成人常用量：10～20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日800mg。 |
以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服 |
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| 副作用 |
1．对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 2．有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。 |
在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于治高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。 |
用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。 |
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| 药理作用 |
1．本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2．偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3．少见的不良反应有阳萎、失眠。 4．罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5．有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。 |
1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。 |
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| 注意事项 |
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少，但在严重肾功能不全时（肌酐清除率＜30ml/min），应减少剂量，小心使用。5.本品宜与食物同服，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。 |
慎重用药（下列患者慎用） |
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