甲钴胺胶囊

甲钴胺胶囊

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。

盐酸齐拉西酮。

福建华海药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20070137

国药准字H20061142

本品适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

本品适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

本品适用于治疗精神分裂症。

1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1％)，出现后请停止用药。2.其它偶有(发生率5％～0.1％)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

1.久服用无效者，不必长期服用。2.长期汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用。3.本品见光易分解故存放时应置于阴凉避光处或冰箱中取出后应立即服用。4.若出现皮疹等过敏反应时应立即停止给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。