
他克莫司胶囊
Astellas Ireland Co., Ltd.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
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药品信息 | |||
主要成分 |
他克莫司。 |
本品主要成份为环孢素 |
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生产企业 |
Astellas Ireland Co., Ltd. |
杭州中美华东制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20090142 |
国药准字H10960123 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 |
1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。 |
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用法用量 |
1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量 |
本品的每日总用量应分两次服用(早上和晚上)。(详见说明书)。 |
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副作用 |
由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统-经常性:高血压。偶发性:心绞痛、心悸、渗液(例如心包积液、胸膜积液)。罕见性:包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血(例如胃肠道、大脑)、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢、心室和/或室间隔肥大(包括心肌病)。特异性:血栓、栓塞(例如肺栓塞)、缺血(例如大脑)、梗塞(例如心肌、肾、脑)、昏厥、心包炎、血管疾病。神经/感觉系统-经常性:震颤、头痛、失眠、知觉失常、视觉失常(例如白内障、弱视)。偶发性:抑郁、神经病变、神经过敏、焦虑、紧张、情绪不稳、健忘、脑病变。罕见性:偏头痛、精神混乱、昏眩、反应降低、嗜睡、幻觉、多梦及思维异常、激动、精神异常、青光眼、听觉障碍(例如耳鸣、耳聋)、畏光。特异性:麻痹(例如四肢瘫痪)、昏迷、抽搐、迟钝、言语失常(例如失语症、发音障碍)、 |
环孢素的不良反应通常与剂量相关,降低剂量即可减轻。不良反应发生的范围通常在所有适应症的患者中相同,但严重程度和发生频率存在差异。由于器官移植受者的起始剂量较高,应用时间较长,故相比其它适应症患者,在他们中发生不良反应的机会较多且较严重。详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 |
1.器官移植—预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。2.骨髓移植—预防骨髓移植排斥反应。预防和治疗GVHD。详见说明书。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
他克莫司的血浓度维持在20mg/mL以下时,多数病患的病情可以成功地被控制。当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况。如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错,则不须调整剂量。在临床使用上,移植后的最初12小时,本药的全血谷浓度通常为5-20mg/mL。对使用器械及驾驶能力的影响:本药可能有视觉及神经系统的干扰作用。使用本药治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患,不应该驾驶或操作危险的器械。当本药和酒精一同使用时,此种干扰作用会被加强。 |
1. 严格遵医嘱使用,定期监测血药浓度;2. 避免与可能影响药物代谢的药物合用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 高血压患者应在医生指导下使用;5. 肝肾功能不全患者应在医生指导下调整剂量。 |