丙磺舒片

丙磺舒片

洛索洛芬钠胶囊

主要成份、丙磺舒。

化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

上海信谊药厂有限公司

山西天源制药有限公司

国药准字H20058786

国药准字H20080145

本品用于： 1.高尿酸血症伴慢性痛风性关节炎及痛风石,但必须：(1)肾小球滤过滤大于50～60ml/分钟。(2)无肾结石或肾结石史。(3)非酸性尿。(4)不服用水杨酸类药物者。 2.作为抗生素治疗的辅助用药,与青霉素、氨苄西林、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用时,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

1  口服。2  慢性痛风的高尿酸血症：成人一次0.25g，一日 2 次，一周后可增至一次0.5g，一日2次。3  增强青霉素类的作用：成人一次0.5g，一日4次。2～14岁或体重在50kg 以下儿童，首剂按体重 0.025g/kg或按体表面积 0.7g/m2，以后每次0.01g/kg或 0.3g/m2，一日4次。

口服，不宜空腹服药： 1.用于适应症1或2时，成人一次60mg（1粒），一日3次...

副作用可能包括胃肠道不适、皮疹、头痛、恶心、呕吐、腹泻、过敏反应等。

据国外文献报道：（本项包含不能计算频度的不良反应报告） 总病例13486例中，报告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。 （1）重大不良反应： 1）休克（发生率不详）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。 2）溶血性贫血（发生率不详）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 3）皮肤粘膜眼综合症（发生率不详）：会出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 4）急性肾功能衰竭（发生率不详）肾病综合症（发生率不详）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 5）间质性肺炎（发生率不详）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 6）再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。 儿童用药：尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。 老年用药：高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

本品用于： 1.高尿酸血症伴慢性痛风性关节炎及痛风石,但必须：(1)肾小球滤过滤大于50～60ml/分钟。(2)无肾结石或肾结石史。(3)非酸性尿。(4)不服用水杨酸类药物者。 2.作为抗生素治疗的辅助用药,与青霉素、氨苄西林、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用时,可抑制这些抗生素的排出,提高血药浓度并能维持较长时间。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

药理作用：洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 毒理研究 生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并通过其乳汁分泌。

1.肾功能不全者慎用；2.高尿酸血症患者慎用；3.对磺胺类药物过敏者禁用；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.定期检查肝肾功能；6.用药期间应多饮水，保持尿量在2000ml以上。

详见说明书。