柳薄樟敏搽剂

柳薄樟敏搽剂

艾拉莫德片

本品为复方制剂，其组份为：每100ml含水杨酸甲酯5.0g，L-薄荷脑5.2g，DL-樟脑5.2g，马来酸氯苯那敏0.1g，麝香草酚0.7g。

本品活性成份为：艾拉莫德。

SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutica

先声药业有限公司

注册证号H20181119

国药准字H20110084

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。

活动性类风湿关节炎。

适量涂于患处。

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

使用后可能会出现的不良反应：皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：1.婴幼儿禁用。2.儿童必须在成人监护下使用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。

活动性类风湿关节炎。

1.本品仅供外用，不得口服。 2.本品不可使用于眼周、黏膜、湿疹、斑疹、伤口以及破损皮肤等处。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.孕妇及哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.使用后引起皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常时，应中止使用并查询医师或药师。 8.使用5-6日后疼痛症状仍未见改善者，应中止使用并请咨询医师或药师。 9.小心不要让药液流入眼部，万一不慎入眼，应立即用清水或温水洗净，症状严重时，必须看眼科医师。 10.涂搽部位应保持通气性良好。 11.皮肤特别柔弱者，不可连续涂搽于同一处。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.为防止变质或误用，不要将本品更换于其他容器中。 14.不要接近烟火。 15.不要使用已过有效期的产品 16.本品性状发生改变时禁止使用。 17.拧紧盖，避免药液渗漏。 18.避免沾染酯酸制品（例如化织、眼镜框、镜子等）、木材（涂料、油漆家私、床）、皮革等，以免损坏及留下污迹。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治