马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片

阿法骨化醇软胶囊

马来酸曲美布汀。

本品主要成分为：阿法骨化醇。化学名称：（5Z，7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

天津田边制药有限公司

南通华山药业有限公司

国药准字H20030290

国药准字H20000066

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合征。

1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

1.骨质疏松症：首剂量0.5μg/天。 2.其它指症：首剂量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。

1.严重不良反应： 肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 2.一般不良反应： 偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。

1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 2.具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期的妇女慎用。 儿童用药：儿童慎用。 老年用药：通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

儿童注意事项： 慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形，故孕妇不宜服用本品。哺乳期最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。 老人注意事项： 一般来说，因高龄者生理机能低下，要仔细调整服用量。

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合征。

1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

详见说明书。

本品口服后，在肝脏迅速代谢为1α，25-(OH)2D3，对钙、磷代谢和骨骼生长有重要影响，其药理作用同维生素D。

出现不良反应应立即停药，并作适当外置。

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。