阿斯卡(门冬氨酸钙口服溶液)

阿斯卡(门冬氨酸钙口服溶液)

阿托伐他汀钙片

化学名：L-2-氨基丁二酸钙分子量：C8H12CaN2O8

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

上海旭东海普药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041572

国药准字H19990258

补钙剂。用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女钙的补充。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，成人，一日0.6～1.2g（3～6支），分2～3次服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

以下患者禁用阿斯卡门冬氨酸钙口服溶液：1.高钙血症患者；2.肾结石患者；3.严重肾功能不全患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

补钙剂。用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女钙的补充。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

根据国外文献报道，在344例总病例中，被报告出现副作用的有14例（4.1%），主要的副作用为腹部胀满感8例(2.3%)，软便2例（0.6%）等，其它还有头痛、上腹不适感、出疹以及高钙血症、结石等。出现副作用时，应进行中止给药等适当的处理。

1.以下患者慎用:（a）使用维生素D制剂的患者。（b）使用洋地黄制剂的患者。（c）易出现高钙血症的患者。2.长期使用时应定期检查血清钙和尿钙，出现高钙血症时应停止使用阿斯卡门冬氨酸钙口服溶液。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。