阿斯卡(门冬氨酸钙口服溶液)

阿斯卡(门冬氨酸钙口服溶液)

富马酸依美斯汀滴眼液

化学名：L-2-氨基丁二酸钙分子量：C8H12CaN2O8

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

上海旭东海普药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20041572

注册证号H20181192

补钙剂。用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女钙的补充。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，成人，一日0.6～1.2g（3～6支），分2～3次服用。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

以下患者禁用阿斯卡门冬氨酸钙口服溶液：1.高钙血症患者；2.肾结石患者；3.严重肾功能不全患者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

补钙剂。用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女，绝经期妇女钙的补充。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

根据国外文献报道，在344例总病例中，被报告出现副作用的有14例（4.1%），主要的副作用为腹部胀满感8例(2.3%)，软便2例（0.6%）等，其它还有头痛、上腹不适感、出疹以及高钙血症、结石等。出现副作用时，应进行中止给药等适当的处理。

1.以下患者慎用:（a）使用维生素D制剂的患者。（b）使用洋地黄制剂的患者。（c）易出现高钙血症的患者。2.长期使用时应定期检查血清钙和尿钙，出现高钙血症时应停止使用阿斯卡门冬氨酸钙口服溶液。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。