雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

克痒舒洗液

本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

苦参、黄柏、蛇床子、白鲜皮、花椒、冰片、薄荷脑、度米芬。

Abbott Biologicals B.V.

合肥华威药业有限责任公司

注册证号H20150345

国药准字Z20020029

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

外阴瘙痒、白带异常、阴部异味、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴炎、非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科炎症。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1砖红色片(内含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黄色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵医嘱。

阴道给药。取克痒舒洗液33ml，用2倍量温开水稀释，放入100ml冲洗器内，直接冲洗阴道。一日一次，七日为一个疗程。

乳腺癌：大量流行病学研究和一项随机安慰剂对照试验，即女性健康倡议(Women’sHealthInitiative，WHI)发现：正在或最近使用HRT疗法的患者，乳癌总体风险随hrt治疗时间的延长而增加。(其余请详见说明书)。

经期、孕期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示，因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药：不适用。老年用药：用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇不宜使用。

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

外阴瘙痒、白带异常、阴部异味、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴炎、非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科炎症。

实验药理学结果显示，本品具有抗炎、止痒作用。1、对二甲苯致小鼠耳廓和琼脂致大鼠足部的炎症反应有一定的抑制作用。2、能提高豚鼠的致痒阈值。3、体外试验显示有抑菌作用。小鼠口服急性毒性试验结果：最大给药量80ml/kg,对豚鼠破损和完整皮肤及口腔黏膜均无刺激性。

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估，并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。 体检/随访：在开始或重新使用HRT疗法前，应全面调查个人或家族病史，同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项来指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。妇女应将其乳房变化报告给医生或护士。检查项目，包括乳房X线检查，应按照现行认可的筛查惯例并随临床上个体需要而调整。 需监护的疾病：若正患有下列任何一种疾病，或以前出现过，和/或妊娠期间或在既往激素治疗时病情加重者，该患者应被密切监护。必须考虑到这些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗期间复发或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宫纤维瘤)或子宫内膜异位症 血栓栓塞史或有相关危险因子(见下) 有雌激素依赖性肿瘤的危险因子，如乳癌1级遗传 高血压 肝脏疾病(如肝脏腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病变 胆石症 偏头痛或(重度)头痛 系统性红斑狼疮 子宫内膜增生过长史(见下)

外用药，切记入口。本品含有度米芬，度米芬属于消毒防腐药，用于创面、黏膜消毒时，浓度不得超过0.05%，以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容，供参考。①禁与肥皂、碘酊或其他阴离子性消毒剂同用。②对本品过敏者禁用。