黄体酮

黄体酮

阿奇霉素分散片

本品主要成分为黄体酮。

阿奇霉素。

湖北葛店人福药业有限责任公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20066109

国药准字H20000108

本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

黄体酮胶丸： 与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg、300mg（2粒-3粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。 黄体酮胶囊： 1、与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。 2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（4粒-6粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（4粒），服药时间最好远隔进餐时间。 黄体酮栓： 阴道给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻放入放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟，一次1粒，一日1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。 黄体酮软胶囊： 与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用： 1、倍美力片：口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。 2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（2粒-3粒），1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。 黄体酮注射液： 肌肉注射： 1、先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。 4、闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg，连续3-4天。 黄体酮阴道缓释凝胶： 1、阴道给药，每天一次，一次90mg。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。 2、使用方法： （1）从密封袋中取出给药器，此时请不要去除可拧断的盖帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用时，请见下面的特别说明）。 （1）用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次（如同体温计），确保将内含药物甩至给药器的细顶端。 （3）紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丟弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端，因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。 （4）取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。 （5）按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的小部分凝胶，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 3、特别说明（在海拔2500英尺以上的地方使用时）： （1）从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖。如上所述，握紧给药器的粗端，用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量，因为您将接受正确和设定的剂量。 （2）见以上步骤（2）。 （3）见以上步骤（3）。 （4）见以上步骤（4）。 （5）将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 4、本品粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天，阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见，如果您有任何担心，请与您的医生讨论。 5、如果您忘记了一次本品的剂量，在您想起时请尽快使用，但是剂量不要超过推荐的日剂量。 6、本品不应该和其他阴道制剂同时使用。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

以下患者禁用： 1、对黄体酮或本品中其他成份过敏者。 2、阴道不明原因出血。 3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者。 4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

1、汪华玲、刘晓华通过进行保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的临床研究，得出结论在保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的过程中，未发生不良反应，临床治疗效果极佳，可以在临床治疗中推广使用。（心电图杂志(电子版)，2019，8(01):56-57.） 2、李军通过进行研究分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的临床疗效，得出结论分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的效果可见，二者虽无显著差异，但地屈孕酮略具优势，因此推荐临床优先选择应用。（吉林医学，2019，40(01):22-24.） 3、王景双通过研究清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血，得出结论清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血有着更为可观的治疗成效，值得在临床上考虑配合用药。（实用妇科内分泌杂志(电子版)，2018，5(35):176+179.） 4、黄力通过黄体酮栓联合戊酸雌二醇治疗功能性子宫出血疗效观察，得出结论黄体酮栓联合戊酸雌二醇可有效提高功能性子宫出血的临床疗效，且不良反应少。（临床合理用药杂志，2018，11(16):81-82.） 5、朱晓娜通过戊酸雌二醇片联合黄体酮注射液治疗不规则阴道流血的研究，得出结论戊酸雌二醇片联合黄体酮注射液应用于门诊不规则阴道流血患者，疗效显著，可有效缩短止血起效时间、出血停止时间，促进凝血作用，不良反应少，具有较高安全性。（实用中西医结合临床，2019，19(02):143-144.） 6、黄色兰，叶燕乐，沈倚天通过黄体酮注射液联合硝苯地平片治疗输尿管上段结石的临床研究，得出结论黄体酮联合硝苯地平治疗输尿管上段结石的临床疗效显著，安全性高。（中国临床药理学杂志，2017，33(07):592-594.） 7、许科、陈莉通过黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持中的应用效果分析，得出结论黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持可提高依从率及妊娠率，用药安全。（中外女性健康研究，2017(18):103-104.） 8、靳银龙通过黄体酮阴道缓释凝胶用于先兆早产治疗中的可行性及安全性，得出结论先兆早产的治疗使用黄体酮阴道缓释凝胶具有安全性和可行性，可以有效的延长孕妇的孕周，改善提高新生儿的质量，具有良好的临床疗效，可以进行推广和使用。（世界最新医学信息文摘，2016，16(64):117-118.）

1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。 2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。 3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。 4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题，不能用作保胎药。 5、长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。 6、本品在阴凉处（不超过20℃）保存，受热易融化，如有融变应先将硬片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻，即可使用，不减其效。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠4个月内慎用，以防引起流产。 8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、药物过量：长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经，并容易发生阴道念珠菌感染等。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。