复方聚乙二醇电解质散(III)

复方聚乙二醇电解质散(III)

雷贝拉唑钠肠溶片

本品为复方制剂，其组份为每袋含:聚乙二醇400064.000g、无水硫酸钠5.700g、氯化钠1.460g、氯化钾0.750g、碳酸氢钠1.680g。

化学名称：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

Beaufour Ipsen Industrie

上海上药信谊药厂有限公司

注册证号H20140560

国药准字H20031292

用于以下情况之前患者结肠准备:内窥镜或放射检查前。结肠手术前。

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

只限成人。口服。将每袋内容物溶于1升水中，搅拌直到粉末完全溶解。体重在15－20kg的剂量约为1升配制后溶液，即平均剂量为3－4升。该药可以一次服用(检查前一天晚上服4升)或分次服用(检查前一天晚上服2升和检查当天早上服2升；通常建议在检查前3－4小时最后一次服用完)。或遵医嘱。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药：A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见不良反应及注意事项。

刚服用时有报道恶心和呕吐，一般继续服用即消失。详见说明书。

1. 偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2. 罕见（不良反应发生率在0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：动物研究没有显示致畸作用。因无动物致畸作用，不可能对人产生致畸作用。因为，目前在对人和动物进行的研究中发现，导致人致畸形成的物质会使动物致畸。临床上，目前还没有足够确切的资料来评定妊娠时服用该药可能产生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：没有资料说明聚乙二醇4000进入乳汁中，且聚乙二醇4000无明显吸收，可以在哺乳期服用改药品。儿童用药：参见【禁忌】。老年用药：没有老年人使用本品的禁忌（参见【注意事项】）。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2.本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。儿童用药：目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。

用于以下情况之前患者结肠准备:内窥镜或放射检查前。结肠手术前。

本品适用于：1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

1. 服用前需充分混合；2. 避免与热饮料或含酒精饮料同服；3. 服用后多饮水；4. 孕妇和哺乳期妇女慎用；5. 儿童应在成人监护下使用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致骨折风险增加；4. 可能掩盖胃癌症状，建议胃镜检查；5. 避免与某些药物如华法林等相互作用。