赖诺普利氢氯噻嗪片

赖诺普利氢氯噻嗪片

坎地沙坦酯片

本品为复方制剂，每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg。

主要成份坎地沙坦酯。

江苏天士力帝益药业有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20080080

国药准字H20030771

用于治疗高血压。本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

视病情或个体差异而定，本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整，剂量调整一般需要在使用2～3周后方可进行。但患者单独用赖诺普利或氢氯噻嗪治疗无法获得足够降压效果时，可以采用口服赖诺普利氢氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，剂量的调整根据服药期间血压变化而定。每天服用25mg氢氯噻嗪可有效地控制血压，但出现显著的钾流失的患者，选择赖诺普利-氢氯噻嗪10mg-12.5mg可能在疗效相似或更好的同时，减少钾的流失。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

国外对930名患者进行了本品的安全性评价，其中100名患者服用本品超过50周。详见说明书。

严重的不良作用(发生率不明)：(1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱

孕妇及哺乳期妇女用药：本品会对孕妇的胎儿产生不利影响，因此孕妇和准备怀孕的妇女禁用。本品可能经乳汁排泄，因此哺乳期妇女禁用，或者权衡利弊，在服用本品的时候停止哺乳。儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。老年用药：老年患者应进行小心的剂量选择，由于老年患者肝、肾、心功能减退的发生率较高，同时可能服用其他药物，一般从最低剂量开始服用。药代动力学比较研究显示，老年患者赖诺普利AUC增加了大约120%氢氯噻嗪AUC增加了大约80%。

孕妇及哺乳期妇女用药：项）。3. 严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。 对于肝、肾功能正常的老年人起始剂量为4mg，用于肾功能或肝功能不全患者时建议起始剂量为2mg，剂量需根据病情而增减。

用于治疗高血压。本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

运动员慎用，运动员需要在医生指导下用药。 赖诺普利 大动脉狭窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用赖诺普利与所有血管扩张剂应注意。 肾功能损伤：由于肾素－血管紧张素－醛固酮系统的抑制作用，有些个体可能出现肾功能变化。患有严重充血性心力衰竭的患者，其肾功能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性，使用血管紧张素转换酶抑制剂，包括赖诺普利治疗，可能伴有少尿症和/或进行性氮血症，罕见急性肾衰竭和死亡。 伴有单侧肾动脉狭窄的高血压患者，应用赖诺普利有可能出现血尿素氮和血肌酐升高。另一种血管紧张素转换酶抑制剂的经验表明，停药后血尿素氮和血肌酐可回复到正常。对于此类患者，在治疗的最初几周应监测肾功能。 赖诺普利与利尿剂合用时，既往无肾血管疾病史的高血压患者可能出现血尿素氮和血肌酐升高，通常轻微及短暂。既往肾损伤患者发生率较高。必要时减量或者停药。因此高血压患者应当对肾功能进行评价。高血钾：赖诺普利加氢氯噻嗪治疗的高血压患者中大约有1.4%产生高血钾（血钾大于5.7mEq/L）。大多数情况下随着治疗的继续进行而消失。产生高血钾的危险因素包括：肾功能不全、糖尿病及合并用药（详见药物相互作用）。咳嗽：

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。