醋酸甲地孕酮片

醋酸甲地孕酮片

注射用盐酸博安霉素

本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

　　盐酸博莱霉酰精胺。

上海信谊天平药业有限公司

天津太河制药有限公司

国药准字H20053712

国药准字H20040864

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

头颈部恶性肿瘤。

口服，须遵医嘱用药。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

　　1.单药治疗：盐酸博安霉素5～6mg/m2+生理盐水2～4ml，肌注或静注每周3次，连用四周。2.联合化疗：盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，盐酸博安霉素5～6mg/m2+生理盐水2～4ml，肌注或静注，每周2次，连用2周，休息1-2周，为一周期。

可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。

　　1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。3.肺放射治疗患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 尚不明确。权衡利弊后慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

头颈部恶性肿瘤。

药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。

　　博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常显著的抑制作用，抑瘤率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用，其中尤其以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%-90%。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后，主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注，未见局部刺激性。

可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。

1.给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。4.偶尔出现休克样症状（血压低下，发冷、发热、喘鸣、意识模糊等），应立即停止给药，对症处理。5.需按医师处方，指示用药。