非诺贝特软胶囊

非诺贝特软胶囊

尼群洛尔片

本品活性成份为非诺贝特。

本品为复方制剂，其组份为：每片含尼群地平5mg，阿替洛尔10mg。

浙江爱生药业有限公司

江苏吉贝尔药业股份有限公司

国药准字H20080765

国药准字H20090022

供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

用于治疗轻中度原发性高血压。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。口服，一次0.2g，一日1次，与餐同服。当胆固醇水平正常时，建议减少剂量。

空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵医嘱。

1、与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调，(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。2、其他较少发生，中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调，如消化不良；转氨酶升高(详见注意事项部分)；有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

1.尼群地平的不良反应：较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作，一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。2.阿替洛尔的不良反应：最常见的不良反应为低血压和心动过缓；其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮藓样皮肤反应、牛皮藓恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。3.尼群洛尔片可能出现的不良反应有：头晕、头痛、面部潮红、心悸、便秘、下肢浮肿、眼部不适、胸闷、肢端发冷、疲乏、思睡或恶梦等，偶见性功能障碍。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期　　动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为至，临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。　　哺乳期　　目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。儿童用药：儿童禁用。老年用药：推荐使用普通成人剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品中阿替洛尔可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中，缺乏头3个月使用本药的研究，不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药，与胎儿宫内生长迟缓有关。其在乳汁中有明显的聚集作用，哺乳期妇女服用时应谨慎小心。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：老年宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日1片。

供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

用于治疗轻中度原发性高血压。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝肾功能不全患者禁用；3. 定期检查肝肾功能；4. 避免与他汀类药物合用；5. 服用期间如出现肌肉疼痛、乏力等症状，应及时就医。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重肝肾功能不全者慎用；3.对本品过敏者禁用；4.服用期间避免饮酒；5.定期监测血压和心率。