奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊

瑞巴派特片

奥美拉唑。

本品主要成份为瑞巴派特。

成都天台山制药有限公司

浙江远力健药业有限责任公司

国药准字H20065477

国药准字H20010015

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。胃溃疡。

口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。(2)反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。(3)卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善:通常成...

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

据日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。(1)严重不良反应：1)休克、过敏症状(发生率不明*):服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况,应停止给药，采取适当措施。2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(发生率不明*):服用本品有时出现白细胞减少、血小板减少，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疽(发生率不明):有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鸟苷(Y-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸，应仔细进行观察，发现异常时应中止给药,做适当处理。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：(1)由于妊娠给药的安全性尚未确认，对于孕妇或可能妊娠妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。(2)根据动物实验(大白鼠)研究，本品可经乳汁分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。 老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。胃溃疡。

本品耐受性较好，不良反应可能包括：1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

药理作用：据国外文献报道:本品为胃黏膜保护药，具有保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用。1、对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用：本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、阿司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎溃疡及与活性氧有关的缺血一再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸盐(DDC)、应激反应.吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤，还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈，并抑制溃疡形成后第120~140天的复发。2、对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用：本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生，而且具有促进治愈的效果。3、增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白鼠胃粘膜内前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素l2增加，同时也使前列腺素Ez的代谢产物15-酮基-13，14-二氢(化)前列腺素Ez增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素Ez含量增加，并显示它对乙醇负荷引起的胃粘膜损伤有抑制作用。4、保护胃粘膜的作用：本品可抑制乙醇、强酸及强碱导致的大白鼠的胃粘膜损伤，还可以抑制阿司匹林及牛磺胆酸对家兔胎仔的胃粘膜上皮细胞的损伤，抑制阿司匹林、乙醇、盐酸-乙醇

1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6.儿童使用本品应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

尚不明确。