草木犀流浸液片

草木犀流浸液片

琥珀酸索利那新片

每片含草木犀流浸液25mg（相当于香豆素0.2-0.25mg）。

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

生晃荣养药品株式会社

齐鲁制药有限公司

注册证号H20160144

国药准字H20183497

  1.治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如：扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。 2.治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

饭前口服。 1、用于创伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、静脉曲张、静脉炎及淋巴回流障碍...

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

至今为止尚未发现不良反应。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：没有实验证据表明该药物可能会引起胚胎致病或胎儿畸形以及影响新生儿形态学改变或发育，但是正如所有药物一样，妊娠初期应谨慎使用。 儿童用药：根据年龄适当减量服用。或遵医嘱。 老年用药：老年患者视情况酌减。或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

  1.治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如：扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。 2.治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

药理作用：本品中含有的香豆素(Cumarin)不同于具有强力抗凝作用的羟基香豆素(HydroxCumarin)，其主要成分是香豆素酸(Cumarin acid)，不至于造成血液凝血因子以及凝血过程的异常变化。 1、本品能降低由于各种原因(创伤、骨折、劳损、组织缺氧、手术等)造成的血光比通透性增高，增强毛细血管强度，抑制血清蛋白丧失，维持正常胶体渗透压，减少渗出，从而起到抗水肿的作用。 2、本品能增强血管强度和和弹性，改善动静、脉血流量，促进血液循环及增加血液流量，从而预防和治疗静脉曲张、静脉炎等静脉功能不全。 3、本品能扩张淋巴管，增加淋巴液流量，促进淋巴循环，从而减轻淋巴循环障碍引起的软组织浮肿。 4、本品能预防和治疗血栓和栓赛的形成(如骨科、妇产科等外科手术后)。 5、本品能有效抑制炎症介质合成和释放，缓解炎症反应程度，有明显消炎镇痛作用。 6、本品能通过赋活网状内皮系统和改善末梢循环的作用正佳新生肉芽细胞生成，促进创面修复。 7、本品通过抑制肾小管钠和氯的重吸收，起到利尿作用。

1、有效期后不宜服用。 2、勿置于儿童可及之处。 3、平素有胃肠疾患者改为饭后服用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。 5、同时使用其他药品，请告知医生。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重胃肠道疾病患者慎用；3.心脏病患者慎用；4.肝肾功能不全患者慎用；5.对本品过敏者禁用。