盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片

吡硫翁锌气雾剂

本品主要成份为盐酸左西替利嗪。

品主要成份为：吡硫翁锌。分子量：C10H8N2O2S2Zn

齐鲁制药有限公司

国药准字H20193004

H20140563

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

适用于银屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。

1.给药途径：口服。2.给药剂量和方法：(1)成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：其余详见说明书。

使用前用力振摇，喷洒时手持喷雾器正对皮损处15厘米，尽量保持喷雾器头向上的垂直位置。喷洒量以薄层药液覆盖皮损区为度。每日在皮损区使用2-3次，一次喷洒1-3秒钟（视皮损大小而定），用量相当于1ml气雾剂溶液，在症状消失后继续治疗1周左右。

参考原研产品临床研究：儿科患者：原研产品在6~11个月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组成左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。其余详见说明书。

已知对适今可中任一成分过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：目前原研产品仅获得了有限的研究数据(前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例的数据)，且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿新生儿毒性不存在明确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发有方面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。2.哺乳期：尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据，但鉴于西替利嗪分泌到乳汁中，因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利嗪。3.生育力：尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据，也不存在生育力影响方面的动物数据。儿童用药：见【用法用量】项。在肾功能受损的儿童患者中，应基于患者的肾清除率和体重对剂量进行个体化调整。老年用药：见【用法用量】项。

儿童注意事项： 婴幼儿使用需经医生同意。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于适今可几乎不经皮吸收，故孕期及哺乳期妇女可以使用。 老人注意事项： 迄今未见老年患者使用适今可后出现不良效应的报告。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

适用于银屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。

1.吡硫翁锌能有效抑制表皮角脘细胞的过度增殖，并能抑制皮脂过度分泌，有抑菌作用，可减轻皮损处的炎性反应，缓解皮损处的瘙痒及疼痛。2.急性毒性试验显示，口服适今可LD50大鼠为170-200mg/kg,小鼠为300mg/kg。

1.由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2.建议饮酒后应谨慎使用。 3.有尿潴留诱发因素(例如：脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。

1.避免与眼睛接触，若发生此情况，应马上用大量冷水冲洗。2.意外吞下可致中毒，出现恶心、呕吐及贫血，若发生此情况应立即洗胃并服用盐类泻药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。