维生素B6软膏

维生素B6软膏

氟芬那酸丁酯软膏

本品每支含主要成份维生素B6 0.12克。辅料为：十八醇、单、双硬脂酸甘油酯、白凡士林、轻质液状石蜡、甘油、平平加-O、倍他环糊精、依地酸二钠、羟苯乙酯。

氟芬那酸丁酯。

广东华润顺峰药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H44024453

国药准字H20030188

用于痤疮、酒渣鼻、脂溢性湿疹、皱皮症。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用。将药膏涂搽于洗净的患处，一日2-3次。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于痤疮、酒渣鼻、脂溢性湿疹、皱皮症。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品是辅酶的重要组成成份，参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。外用可改善局部神经功能并减轻炎症反应。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。