丙戊酰胺片

丙戊酰胺片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成分为丙戊酰胺。

盐酸齐拉西酮。

山西省吕梁中药厂

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H14023771

国药准字H20061142

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，儿童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用； 2.有肝病或明显肝功能损害者禁用； 3.对本品过敏者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

本品适用于治疗精神分裂症。

1.治疗早期常出现头昏，恶心，呕吐，嗜睡，乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失； 2.可引起月经周期改变； 3.较少见短暂的脱发，头痛，过敏，手颤，多梦，不安和急躁； 4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死； 5.可使血小板减少引起紫癜，出血和出血时间延长，应定期检查血象； 6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能； 7.偶有走路不稳，视力模糊，眼胀眼花，耳鸣，乳房增大； 8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

详见说明书。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。