功能主治:用于高脂血症。适用于IIb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
主要成份为吉非罗齐。化学名:2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸分子式:C15H22O3分子量:250.34 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
常州制药厂有限公司 |
广东百科制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H32023298 |
国药准字H20120021 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于高脂血症。适用于IIb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。 |
高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。详见说明书。 |
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用法用量 |
成人常用量口服:一次1-2粒,一日2次,早餐及晚餐前30分钟服用。 |
病人在开始本晶治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。其余详见说明书。 |
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副作用 |
1、对吉非罗齐过敏者禁用。2、患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。3、肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用,本品可促进胆固醇排泄增多,使原已较高的胆固醇水平增加。4、严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合症引起血清蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。 |
下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述:(详见说明书)。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。老年用药:临床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者,15813名(40%)≥65岁,2800名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高,高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素,因此阿托伐他汀应用于老年人群应谨慎。 |
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成分 |
用于高脂血症。适用于IIb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。 |
高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ila和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Totalcholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(10w-densitylipoproteincholesterol,LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApolipoproteinB,ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。详见说明书。 |
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药理作用 |
1、最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。2、偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合症,导致血肌酸磷激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害面导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。3、偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常,但停药后可恢复正常。4、偶有轻度贫血及白细胞计数减少,但长期应用又可稳定,个别严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。 |
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注意事项 |
1、本品对诊断有干扰,血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷激酶、碱性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。2、用药期间定期检查:1)全血象及血小板计数;2)肝功能试验;3)血脂;4)血肌酸磷酸激酶。4、本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平,帮宜给低脂饮食并监测血脂正常。5、在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某此药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和阴滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。6、饮食疗法始终是治疗高 |
1. 孕妇和哺乳期妇女禁用;2. 肝肾功能不全者慎用;3. 定期检查肝功能;4. 避免与葡萄柚汁同服;5. 服药期间避免饮酒。 |