磷酸钠盐口服溶液

磷酸钠盐口服溶液

阿托伐他汀钙片

磷酸钠盐

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

成都迪康药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20103035

国药准字H19990258

本品用于患者结肠X—光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作成检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，刚750ml以上温凉开水稀释后服用。第二次服药时间在操作成检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

磷酸钠盐口服溶液可能引起腹泻、恶心、呕吐、腹胀等胃肠道不适。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于患者结肠X—光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品用药后可能会出现恶心、呕吐、胃胀、腹疝、腹泻、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症及短暂性电解质紊乱（24小时内恢复正常）。若过量使用可能会导致高磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水。偶见流涎。

1. 严格按照医嘱剂量服用；2. 避免与其他药物同时服用，除非医生指导；3. 服用后多饮水，以促进排泄；4. 观察身体反应，如有不适立即就医。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。