君迪(法罗培南钠片)

君迪(法罗培南钠片)

枸橼酸西地那非片

法罗培南钠。化学名称：(5R,6S)-6-[(R)-1-羟乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氢呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐二倍半水合物

本品主要成份为：枸橼酸西地那非。

鲁南贝特制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20060977

国药准字H20203387

由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；2.呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）；3.子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎；4.浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）；5.淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染；6.泪囊炎、

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。推荐用法用量如下：对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎、慢性脓皮病，乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎，子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎，眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡，外耳炎、牙周组织炎、牙周炎、颚炎等，口服法罗培南钠片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。对肺炎、肺脓肿，肾盂肾炎、膀胱炎(除单纯性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等，口服法罗培南钠片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用：但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。

法罗培南钠片可能的副作用包括胃肠道不适、皮疹、肝功能异常、恶心、呕吐、腹泻等。

说明书的其他章节会更加详细地讨论下列问题：心血管【见警告-心血管】。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发自结果风险的数据。使用西地部非进行的动物繁殖研究表明。大鼠和家兔分别接受给药量为人类推荐剂量(MRHD,100mg/天，按mg/计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发百结果。2.哺乳期妇女：西地邦非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此关母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿。儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”)，鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为直(见【用法用量】)。

由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；2.呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）；3.子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎；4.浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）；5.淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染；6.泪囊炎、

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

日本进行的临床试验中，总计2207例患者中被报告有127例(5.8%)发生不良反应。其中主要不良反应为：腹泻，55件(2.5%)；腹痛，19件(0.9%)；稀便，15件(0.7%)；发疹，13件(0.6%)；恶心，12件(0.5%)等。血生化指标检查方面，受试者发生ALT(GPT)上升56件(3.4%)、AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸细胞增多27件(1.8%)。在日本上市销售后使用情况调查中，总计17383例患者中共被报告有528例(3.0%)发生不良反应，主要不良反应是腹泻和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、发疹25件(0.1%)等。

法罗培南钠片可能的副作用包括胃肠道不适、皮疹、肝功能异常、恶心、呕吐、腹泻等。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。