吉松(双氯芬酸钾喷雾剂)

吉松(双氯芬酸钾喷雾剂)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份是双氯芬酸钾。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

鲁南贝特制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20031127

国药准字H19990258

用于缓解局部疼痛及炎症，适用于四肢急性软组织损伤，膝关节骨性关节炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

根据疼痛部位大小，距皮肤2~3厘米，局部喷涂2~3遍/次（约1~3ml）。并轻轻揉擦，每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

使用本品中若出现其他不良事件和/或反应，请与医师联络。1.对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对丙二醇过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于缓解局部疼痛及炎症，适用于四肢急性软组织损伤，膝关节骨性关节炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。2.局部反应：临床试验发现，个别患者可出现皮肤瘙痒﹑发红等过敏反应。3.胃肠道反应：尚未发现，如大面积，全身性使用可能出现食欲降低﹑上腹不适﹑呕吐﹑便秘等无全身性作用。4.以上不良反应一般较轻，无需停药，如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。

1.本品仅供外用，勿与眼睛及粘膜接触，谨防吸入呼吸道。2.本品仅用于完整皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。3.本品仅供外用，切勿入口。4.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。5.由于局部应用也可全身吸收，应严格按照说明书规定剂量使用，避免大面积使用。6.肝肾功能损害者使用前请咨询医师。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。