缬沙坦氢氯噻嗪分散片

缬沙坦氢氯噻嗪分散片

氯化钾片

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份为：氯化钾。

鲁南贝特制药有限公司

天津力生制药股份有限公司

国药准字H20090282

国药准字H12020167

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足?呕吐?严重腹泻?应用排钾性利尿药?低钾性家族周期性麻痹?长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。|2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少?严重或慢性腹泻?长期服用肾上腺皮质激素?失钾性肾病?Bartter综合征等。|3.洋地黄中毒引起频发性?多源性早搏或快速心律失常。

缬沙坦氢氯噻嗪每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用缬沙坦氢氯噻嗪(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者，不需要调整剂量。

口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5～1g（6.7～...

1.对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。2.妊娠（见妊娠和哺乳）。3.严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。4.严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。5.难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。

钾过量可能导致心脏问题，如心律失常；消化系统不适，如恶心、呕吐；肌肉无力或麻痹；严重时可致高钾血症。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足?呕吐?严重腹泻?应用排钾性利尿药?低钾性家族周期性麻痹?长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。|2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少?严重或慢性腹泻?长期服用肾上腺皮质激素?失钾性肾病?Bartter综合征等。|3.洋地黄中毒引起频发性?多源性早搏或快速心律失常。

1.发生率低于1％的不良事件包括：腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气管炎、急性支气管炎、胸痛、体位性头晕、消化不良、呼吸困难、口干、勃起障碍、胃肠炎、多汗、感觉减退、低血钾、低血压、流感、失眠，肌肉痉挛、肌肉紧张、恶心、鼻充血、颈痛、水肿、外周水肿、中耳炎、四肢痛、心悸、感觉异常、咽痛、尿频、发热、皮疹、鼻窦充血、窦炎、嗜睡、扭伤和拉伤、心动过速、耳鸣、尿路感染、眩晕、病毒感染、视力模糊、视觉异常。目前尚不知道这些不良事件是否与治疗相关。2.上市后资料表明，非常罕见有下列情况出现：血管性水肿、皮疹、瘙痒和其他包括血清病和血管炎在内的超敏性/过敏性反应。3.非常罕见有肾功能受损和肌痛的报道，已有数例氢氯噻嗪诱导的伴有肺泡膜内粒细胞浸润和IgG沉积的肺水肿报道。4.非心源性肺水肿可能是机体对氢氯噻嗪产生的免疫介导性罕见特应性反应。

氯化钾是一种电解质补充药物。钾是细胞内的主要阳离子，是维持细胞内渗透压的重要成分。在细胞内浓度约为150～160MMOL/L，在细胞外液浓度较低，仅为3.5～5.0MMOL/L。机体主要依靠细胞膜上的NA+、K+、及ATP酶来维持细胞内外的K+、NA＋浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾的代谢有影响，如酸中毒时H＋进入细胞内，为了维持细胞内外的电位差，K＋释放到细胞外，引起或加重高钾血症。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，钾参与酸碱平衡的调节，糖、蛋白质的合成以及二磷酸腺苷转化为三磷酸苷需要一定量的钾参与；钾参与神经及其支配器官间、神经元间的兴奋过程，并参与神经末梢递质（乙酰胆碱）的形成；心脏内钾的含量可影响其活动，低钾时心脏兴奋性增高，临床血钾过低的患者以心律失常为主；钾是维持骨骼肌正常张力所必需的离子。钾离子不足则表现为肌无力，抽搐。

1.血清电解质变化：与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低血钾的报道，因而应当定期检测血钾水平。2.钠和/或血容量不足：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压．在开始应用本品治疗前，应纠正低钠和／或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。3.肾动脉狭窄：在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的患者中，没有使用本品的经验。4.肾功能不全：对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量。5.肝功能不全：对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量，但应小心使用本品。肝脏疾病对氢氯噻嗪的药代动力学影响并不显著。6.系统性红斑狼疮：有报道噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引发或加重系统性红斑狼疮。7.其他代谢紊乱：噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三酯和尿酸水平。8.对驾驶和操纵机器能力的影响：与其他抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。9.对运动员的影响：本品含氢氯噻嗪，噻嗪类利尿剂可影响兴奋剂的代谢与排泄，因此有可能降低兴奋剂尿检的灵敏度，故运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

钾过量可能导致心脏问题，如心律失常；消化系统不适，如恶心、呕吐；肌肉无力或麻痹；严重时可致高钾血症。