吸入用布地奈德混悬液

吸入用布地奈德混悬液

连花清咳片

本品主要活性成份：布地奈德。

麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。

AstraZeneca Pty Ltd

石家庄以岭药业股份有限公司

注册证号H20140475

国药准字Z20200004

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

吸入用布地奈德混悬液：如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40-60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2一4毫升吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。其余请详见说明书。

口服。一次4片，一日3次。疗程7天。

在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾保告过下列不良反应。常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲，安慰剂对照临床研究，共计945名年龄在12个月到8岁患者(其中12个月至2岁患者98名，2至4岁患者225名、4至8岁患者622名)接受吸入用布地奈德混悬液(每日0.25到1mg，为期12周)或安慰剂的治疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰机组相当。下表显示了不考虑既往接受过支气管扩张剂和/或吸入性糖皮质激素治疗的影响，在美国进行的研究中不良事件的发生率，样本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余请详见说明书。

临床试验期间未发现不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

儿童注意事项：暂无 妊娠与哺乳期注意事项：暂无 老人注意事项：暂无

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。

本品可减少氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数，延长咳嗽潜伏期；抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支气管痉挛；增加小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。 毒理研究：大鼠重复给药毒性试验结果显示，本品29.36、14.68、7.34g生药/kg（根据体表面积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍）剂量灌胃给药连续26周，恢复期4周，与空白对照组比较，本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药期间部分受试动物出现偶发一过性狂躁，均持续不足一周后消失；29.36g生药/kg剂量组少部分动物出现短时耳廓局部痈肿疮疡；组织病理学结果显示，29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的发生率及病变程度、心室壁或室间隔心肌出现局限性灶性坏死的动物例数及病变程度均高于空白对照组。

1. 遵循医嘱，不要自行增减剂量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 长期使用需定期检查肾上腺功能；5. 避免与其他糖皮质激素类药物同时使用。

1.本品含麻黄，运动员慎用。 2.本品含麻黄，用药期间应关注心率、心律的变化，如有不适及时就医。 3.本品尚无研究数据支持用于体温＞37.5℃、血常规白细胞总数或中性粒细胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。 5.脾虚便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。 7.过敏体质者慎用。 8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。 9.本品尚无与其他药物联合使用的数据。