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美达新(吲哚美辛缓释胶囊)

美达新(吲哚美辛缓释胶囊)

处方药 非医保

上海信谊万象药业股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于1.关节炎,可缓解疼痛和肿胀。

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美达新(吲哚美辛缓释胶囊)

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药品信息
美达新(吲哚美辛缓释胶囊)
美达新(吲哚美辛缓释胶囊)
盐酸齐拉西酮胶囊
盐酸齐拉西酮胶囊
主要成分

化学名:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式:C19H16ClNO4 分子量:357.79

本品主要成分为氟哌啶醇.。化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式:C21H23ClFNO2分子量:375.87

生产企业

上海信谊万象药业股份有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

批准文号

国药准字H10920055

注册证号H20160411

说明
作用与功效

用于1.关节炎,可缓解疼痛和肿胀。

本品适用于治疗精神分裂症。

用法用量

口服一次25~50mg(1~2粒),一日2次。

初始治疗:一次20mg,一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20-80mg,一日二次。在维持治疗期间,应采用最低有效剂量,多数情况下,使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。 特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群,以及肾功能或者肝功能损伤的患者,一般均无需调整剂量。

副作用

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,肝肾功能不全者,对本品或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者,血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良事件:详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时,齐拉西酮才可用于妊娠女性。儿童用药:儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。老年用药:应降低起始剂量、缓慢调整剂量,并密切监测患者。

成分

用于1.关节炎,可缓解疼痛和肿胀。

本品适用于治疗精神分裂症。

药理作用

本品为缓释胶囊,药物缓慢释放,偶有以下不良反应,不影响连续服药。   1.胃肠道反应:表现为恶心、呕吐、消化不良、胃烧灼、胃炎及腹泻等。   2.中枢神经系统反应:表现为头痛、眩晕、困倦等。   3.造血系统反应:表现为粒细胞减少、溶血性或再生障碍性贫血、紫癜、骨髓抑制及血小板减少等,但少见。   4.皮肤及过敏反应:表现为瘙痒、麻疹、皮疹、结节性红斑等。   其他不良反应还有:   1.严重可有精神行为障碍或抽搐等。   2.肾:表现为血尿、水肿。   3.过敏反应:哮喘、血管性水肿及休克等。

注意事项

1.交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性.由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。   2.本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。   3.下列情况应慎用:   (1)本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;   (2)因本品可使出血时间延长.加重出血倾向,故血友病及其它出血性疾病患者应慎用,   此外,本品对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。   4.用药期间应定期随访检查:   (1)血象及肝、肾功能;   (2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变),遇有视力模糊时应立即作眼科检查。   5.为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。   6.本品不能控制疾病过程的进展,故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。   由于本品的毒副反应较大,治疗关节炎一般已不作首选用药,仅在其它非甾体药无效时才考虑应用。

1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比,与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病(见警示语)。 2.齐拉西酮治疗引起QTc 延长,比四种对照药物(利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇)对QTc的影响长约9-14 毫秒,但是比硫利哒嗪约短14 毫秒。一些能延长QT/QTc 间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常(torsade de pointes)的发生及猝死有关。QT/QTc 间期延长与尖端扭转型室性心律失常的关系在QT/QTc 间期增加幅度较大时(增加幅度超过20 毫秒)比较明确,但是QT/QTc间期延长幅度较小时,也会增加尖端扭转型室性心律失常的发生风险,或者在一些易感个体增强其发生的风险,比如有低钾血症、低镁血症或遗传易感个体。尽管在上市前临床研究中,患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现尖端扭转型室性心律失常(torsade de pointes),但因经验太少,尚不能排除其潜在的风险。罕见上市后尖端扭转型室性心律失常的报告(多重混淆因素并存的情况下)。与其他几种抗精神病药相比,齐拉西酮延长QTc 间

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