萘普生缓释片

萘普生缓释片

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为萘普生

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20093812

国药准字H19990258

主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人一次0.5g（2片），一日1次，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.已知对本品过敏的患者。　　2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。　　3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。　　4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。　　5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。　　6.重度心力衰竭患者。　　7.孕妇、哺乳期妇女禁用。　　8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿，以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。　　9.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

常见报道的不良反应有：腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿（轻微），耳鸣及眩晕。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。　　2.对本品过敏者禁用，对其他非甾体抗炎药过敏者慎用。　　3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。　　4.当本品性状发生改变时禁用。　　5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。　　6.儿童必须在成人监护下使用。　　7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。　　8.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。　　9.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。10.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。　11.儿童用量请咨询医师或药师。　　12.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。　　13.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。　　14.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。　　15.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。