阿奇霉素干混悬剂

阿奇霉素干混悬剂

双氯芬酸钠肠溶片

阿奇霉素。

本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。分子式：C14H10CI2NNaO2分子量：318.13

上海现代制药股份有限公司

江西南昌济生制药厂

国药准字H20041281

国药准字H36020277

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

用于： ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； ④对成人和儿童的发热有解热作用。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(10袋)。 2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g（5袋）顿服，第2～5日，一日0.25g（2.5袋）顿服；或一日0.5g（5袋）顿服，连服3日。 小儿用量： 1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药： (1)体重15～25（kg），首日0.2g（2袋）顿服，第2～5日0.1g（1袋）顿服。 (2)体重26～35（kg），首日0.3g（3袋）顿服，第2～5日0.15g（1.5袋）顿服。 (3)体重36～45（kg），首日0.4g（4袋）顿服，第2～5日0.2g（2袋）顿服。 2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。

 1 成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。 2 小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

对阿奇霉素﹑红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

儿童注意事项： 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项： 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

用于： ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； ④对成人和儿童的发热有解热作用。

1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等；皮肤反应:皮疹﹑瘙痒等；其他反应:如厌食﹑阴道炎﹑头晕或呼吸困难等。 3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应： (1)消化系统：消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神经系统：头痛﹑嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其他反应：未觉异常等。 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应：关节痛﹑血管神经性水肿﹑荨麻疹﹑光过敏。 (2)心血管系统：心律不齐，室性心动过速。 (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎，急性肾衰。 (5)造血系统：血小板减少。 (6)精神神经系统：攻击性反应﹑神经质﹑焦虑不安﹑忧虑﹑头痛﹑嗜睡﹑头晕﹑眩晕﹑惊厥﹑活动增多。 (7)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (8)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失﹑耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 (9)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 5.实验室检查异常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。

本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿﹑皮肤反应﹑Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施，包括维持水﹑电解质平衡﹑补充蛋白质等。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其它药品，请告知医生。 8.请放置于儿童不能触及的地方。

（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 （2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。