法莫替丁分散片

法莫替丁分散片

双环醇片

本品主要成份为:法莫替丁。化学名称:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。分子式:C8H15N7O2S3分子量:337.45

本品主要成份为双环醇。

上海福达制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20010489

国药准字H20051712

用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），应激性溃疡等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一次20mg(1片)，一日2次，4-6周为一疗程，溃疡病愈后的维持量减半，肾功能不全者应减少剂量。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品过敏者，严重肾功能不全者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），应激性溃疡等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

少数患者可能有口干、头晕、失眠、腹胀、便秘、皮疹、面部潮红。偶有白细胞减少，轻度转氨酶增高等。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 用药期间应定期检查肝肾功能；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 过敏体质者慎用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。