艾司奥美拉唑镁肠溶片

艾司奥美拉唑镁肠溶片

兰索拉唑肠溶片

本品活性成分为埃索美拉唑镁。

本品活性成份为兰索拉唑。

阿斯利康制药有限公司

湖南华纳大药厂有限公司

国药准字H20046379

国药准字H20084414

胃食管反流性疾病(GERD)－糜烂性反流性食管炎的治疗－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发需要持续NSAID治疗的患者-与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶...

成人通常每日口服一次，一次30mg(2片)。十二指肠溃疡患者需连续服用4-6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征患者需连续服用6-8周；或遵医嘱。

已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应，预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过，在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。

1. 过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2. 血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状；血小板减少症状极少发生。 3. 消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、 -GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4. 精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5. 其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度。所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗上的益处超过危险性的情况下方可使用。2.在动物实验中兰索拉唑会分布于乳汁中。故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜烂性反流性食管炎的治疗－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发需要持续NSAID治疗的患者-与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

药效学特性：埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的质子泵，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小时内起效，重复给以20MG每天一次连续5次，在第5天服药后6-7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

1.当出现任何报警症状 (如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用 埃索美拉唑片 治疗可减轻症状，延误诊断。2.长期使用该药治疗的患者 (特别是使用1年以上者) 应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，应采用的 埃索美拉唑片 剂量为 20MG 。5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。9.老年患者无需调整剂量。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 长期使用可能导致维生素B12缺乏；4. 可能影响血小板功能，增加出血风险；5. 与某些药物有相互作用，使用前需咨询医生。