盐酸硫必利片

盐酸硫必利片

恩他卡朋片

本品主要成份为盐酸硫必利，化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。分子式：C15H24N2O4S·HCl，分子量：364.89。

活性成份：恩他卡朋化学名：(E)-2-氰基-3-（3，4-二羟基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式：C14H15N3O5分子量：305.28

武汉五景药业有限公司

Orion Corporation

国药准字H42022731

注册证号H20160680

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。

口服。 1舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片)；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天150～300mg(1.5～3片)。 2老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200mg(1～2片),以后渐增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。 3头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片),连服3～8日。维持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒：一般每日口服150mg(1.5片)。

给药方法：本品为口服制剂，应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用，这些左旋多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。本品可和食物同时或不同时服用(见药代动力学)。剂量：每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg(1片)，最大推荐剂量是200mg(1片)，每天10次，即2g本品。本品增强左旋多巴的疗效。因此，为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应如运动障碍、恶心、呕吐及幻觉，常需要在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量。根据病人的临床表现，通过延长给药间隔和/或减少左旋多巴的每次给药量使左旋多巴的日剂量减少10-30%。如果本品治疗中断，必须调整其它抗帕金森病治疗药物的剂量，特别是左旋多巴，以达到足以控制帕金森病症状的水平。本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此，服用左旋多巴/苄丝肼制剂的病人在开始合用本品时需要较大幅度地减少左旋多巴的用量。肾功能不全不影响本品的药代动力学，因此不需要做剂量调整。但是，对正在接受透析的病人，要考虑延长用药间隔(见[药代动力学])。本品还未在18岁以下的病人

对本品过敏者禁用。

在双盲、安慰剂对照的III期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常。常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关，且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状，包括恶心、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色，但这种现象无害。通常本品的不良反应为轻到中度，导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状(如腹泻，2.5%)及多巴胺能症状(如运动障碍，1.7%)。运动障碍(27%)、恶心(11%)、腹泻(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)较安慰剂组常见，一些不良事件，例如运动障碍、恶心和腹痛，在本品高剂量(1.4-2g/日)组比低剂量组常见。用本品治疗有报告血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降，发生机制可能与从胃肠道摄取铁减有关。接受本品长期治疗(6个月)，有1.5%的病人出现具有临床意义的血红蛋白水平下降。罕见有具临床

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。

较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝肾功能不全者慎用；3.驾驶员及高空作业者慎用；4.避免与酒精及中枢神经系统抑制药物合用；5.定期检查肝肾功能。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝肾功能不全者慎用；3.避免与抗凝血药物合用；4.服用期间应定期检查肝功能；5.可能出现恶心、呕吐等副作用，如症状严重应立即就医。