善普兰(头孢泊肟酯干混悬剂)

善普兰(头孢泊肟酯干混悬剂)

匹多莫德胶囊

头孢泊肟酯

本品主要成份为匹多莫德。

广州白云山天心制药股份有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20051933

国药准字H20090359

用法：按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等100mg，一日二次，疗程5-10天-下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作200mg，一日二次，疗程10天-急性社区获得性肺炎200mg，一日二次，疗程14天-单纯性泌尿道感染100mg，一日二次，疗程7天-急性单纯性淋病单剂200mg-皮肤和皮肤软组织感染400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。

项。

1、对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

用法：按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等100mg，一日二次，疗程5-10天-下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作200mg，一日二次，疗程10天-急性社区获得性肺炎200mg，一日二次，疗程14天-单纯性泌尿道感染100mg，一日二次，疗程7天-急性单纯性淋病单剂200mg-皮肤和皮肤软组织感染400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

使用本品治疗可能会发生以下的不良反应：1、胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2、过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3、血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。4、肝脏：有时出现S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5、肾脏：有时出现BUN、血中肌酐上升。6、菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。7、维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。8、其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1、被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2、过敏体质的患者慎用。3、与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种诊断的可能。4、应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。5、已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。