瑞巴派特

瑞巴派特

头孢呋辛酯片

本品主要成分为瑞巴派特。

本品主要成份为头孢呋辛酯化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

重庆圣华曦药业股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字H20074103

注册证号H20181025

本品适用于胃溃疡的治疗，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。

瑞巴派特片： 1、胃溃疡：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特胶囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋烂、出血、充血水肿）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃溃疡：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

详见说明书。

禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但与所有药物一样，妊娠早期患者慎用本品。头孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。儿童用药：见用法用量老年用药：见用法用量

本品适用于胃溃疡的治疗，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。

瑞巴派特片： 据国外文献报道：在被调查的10047例病例中有54例（0.54%）出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏反应（频度不明*）：可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况，应停药并采取适当措施给予处理。 （2）白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*)：有时出现白细胞减少、血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*)：有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应（详见说明书）： （1）过敏症注1）：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 （2）精神、神经系统*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统：便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。 （4）肝脏注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白细胞减少，粒细胞减少等。血小板减少*。 （6）其他：月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。 注1)出现这样的症状时，停止给药。 注2)转氨酶显著上升，或同时出现发烧、出疹等症状时，停止服药，并采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其副作用的发生频度不明。 瑞巴派特胶囊： 据日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏症状（发生率不明），服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药采取适当措施。 （2）白细胞减少（0.1%以下）、血小板减少（发生率不明），服用本品有时出现白细胞减少血小板减少，应仔细进行观察发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍（0.1%以下）、黄疸（发生率不明*），有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性确酸酶（ALP）三辆酸乌营（γ-GTP）。 升高等肝功能障碍、黄疸，应仔限进行观察，发现异常时，中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应： （1）过敏反应注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 发生率不明*：荨麻疹。 （2）精神、神经系统： 发生率不明*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统： ＜0.1%：便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。 发生率不明*：口渴。 （4）肝脏注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系统： ＜0.1%：白细胞减少，粒细胞减少等。 发生率不明*：血小板减少。 （6）其他： ＜0.1%：月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。 发生率不明*：乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。 注1）出现这样的症状时，停止给药。 注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧出疹等症状时，停止服药，井采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其不良反应的发生频度不明。

1、孕妇及骗乳期妇女用药： （1）由于妊断给药的安全性尚未确认，对于孕妇成可能妊振妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。 （2）根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 2、儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。 3、老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。 4、药物过量：目前尚未见报道。

对青霉素或对其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。 与其他执生素相同，使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长，长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖(如肠球菌和艰难梭状杆菌)．需中断治疗。接受广谱抗生素治疗有引起伪膜性结肠炎的报告，因此，对于患者在接受抗生素治疗中或治疗结束后所出现的严重腹泻，应考虑伪膜性结肠炎的可能性。 建议对服用头孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。服用头孢呋辛酯对用碱性苦味酸法检查肌氯酸酐无影响。 用西力欣治疗莱姆病，发现有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反应。这是西力欣对引起莱姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋体属）的杀菌活性所致。应告知患者，上述反应是服用抗生素治疗莱姆病的常见反应，通常为自限性过程。 进行序贯疗法治疗时，将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度，患者的临床状况以及病原菌的敏感性。只有在病人的临床状况明显好转时，才可改为口服用药。如果在注射治疗72小时之后，病人的临床状况无好转，则皮重新确定病人的治疗方案。在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛钠的有关使用说明。 对驾驶及操作机器的影响