伊曲康唑分散片

伊曲康唑分散片

萘普生钠伪麻黄碱缓释片

本品主要成份为伊曲康唑。 化学名称：顺–4-[4–[4-[4-[2–(2，4–二氯苯基)–2–(1H–1，2，4–三氮唑基–1–甲基)–1，3–二氧环戊基–4–基]甲氧基]苯基]-1–哌嗪基]苯基–2，4–二氢–2–(1–甲基丙基)–3H–1，2，4–三氮唑–3–酮。 分子式：C35H38Cl2N8O4 分子量：705.64

本品为复方制剂

康芝药业股份有限公司

哈药集团制药六厂

国药准字H20080494

国药准字H20040153

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

用于缓解因感冒、过敏性鼻炎等引起的鼻塞、头痛、发热、咽喉肿痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症状。

为达到最佳吸收，用餐后立即给药，可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性阴道炎：每次200毫克，每天二次，疗程为1天或每次200毫克，每天一次，疗程为3天； 2.花斑癣：每次200毫克，每天一次，疗程为7天； 3.皮肤真菌病：每次100毫克，每天一次，疗程为15天；高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100毫克，每天一次，疗程为15天； 4.口腔念珠菌病：每次100毫克，每天一次，疗程为15天； 5.真菌性角膜炎：每次200毫克，每天一次，疗程为21天； 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口 服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病：1)冲击治疗：每次200毫克，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程，每个疗程间隔3周。2)或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 8.系统性细菌感染：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表（详见说明书的表）。

口服，成人及12岁以上青少年，一日1-2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

对萘普生钠（包括其它非甾体解热镇痛药）及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的血管性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。

儿童注意事项： 尚无十二岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料；十二岁以下儿童不宜服用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 除非医生特别指导使用，孕妇在怀孕最后3个月，禁止使用本品。因为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳或停用此药。 老人注意事项： 老年人慎用。

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

用于缓解因感冒、过敏性鼻炎等引起的鼻塞、头痛、发热、咽喉肿痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症状。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

本品为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；萘普生钠属非甾体类抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑至少2小时后，再服用这些药物。

1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。 2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。 3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。 4.本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。 6.将本品放置小孩触摸不到的地方。 7.运动员慎用