伊曲康唑分散片

伊曲康唑分散片

热毒宁注射液

本品主要成份为伊曲康唑。 化学名称：顺–4-[4–[4-[4-[2–(2，4–二氯苯基)–2–(1H–1，2，4–三氮唑基–1–甲基)–1，3–二氧环戊基–4–基]甲氧基]苯基]-1–哌嗪基]苯基–2，4–二氢–2–(1–甲基丙基)–3H–1，2，4–三氮唑–3–酮。 分子式：C35H38Cl2N8O4 分子量：705.64

青蒿，金银花，栀子。

康芝药业股份有限公司

江苏康缘美域生物医药有限公司

国药准字H20080494

国药准字Z20050217

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

清热解毒、疏风解表、利湿化浊、凉血止血；主治外感风热所致感冒、咳嗽、咽喉肿痛、头痛、发热、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等症。

为达到最佳吸收，用餐后立即给药，可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性阴道炎：每次200毫克，每天二次，疗程为1天或每次200毫克，每天一次，疗程为3天； 2.花斑癣：每次200毫克，每天一次，疗程为7天； 3.皮肤真菌病：每次100毫克，每天一次，疗程为15天；高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100毫克，每天一次，疗程为15天； 4.口腔念珠菌病：每次100毫克，每天一次，疗程为15天； 5.真菌性角膜炎：每次200毫克，每天一次，疗程为21天； 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口 服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病：1)冲击治疗：每次200毫克，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程，每个疗程间隔3周。2)或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 8.系统性细菌感染：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表（详见说明书的表）。

静脉滴注。 1.成人剂量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250毫升稀释后使用，滴速为每分钟30～60滴，一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日，急性气管一支气管炎患者疗程为五日；或遵医嘱。 2.儿童剂量： 3～5岁，最高剂量不超过10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50～100mI稀释后静脉滴注。滴速为每分钟30--40滴，一日1次； 6～10岁，一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液l00--200毫升稀释后静脉滴注。滴速为每分钟30～60滴，一日1次

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

1.对本品过敏者禁用。 2.有药物过敏史者慎用。

妊娠与哺乳期注意事项： 本品尚未有孕妇使用的临床研究资料。

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

清热解毒、疏风解表、利湿化浊、凉血止血；主治外感风热所致感冒、咳嗽、咽喉肿痛、头痛、发热、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等症。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

1.药理学试验表明： 本品对2，4--硝基苯酚、大肠杆菌引起大鼠发热以及三联疫苗引起家兔发热有解热作用：可延长流感病毒感染小鼠的平均存活时间，对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定降低作用;对金黄色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;可提高小鼠血清碳粒廓清指数，提高血清溶血素水平，增强羊红细胞致小鼠迟发型超敏反应：可抑制醋酸所致小鼠扭体疼痛反应。 2.毒理学试验表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g.17.3g.41.6g生药/kg/天，连续28天，可见各给药组GRAN下降，高剂量组大鼠的脾脏系数增大，T-BIL升高;Beagle犬静脉注射本品3.5g、17.4g、30.45g生药/kg/天，连续28天。结果提示，高剂量组犬肝脏有轻度损害，推注速度过快可引起心电图缺血性改变(S-T段明显升高与T波融合)。另外，本品推注速度过快易引起流涎、呕吐等反应。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑至少2小时后，再服用这些药物。

1.本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用，与青霉素类、氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。 2.I临床试验曾有给药后实验室检查血T-BIL、D-BIL增高，与药物可能相关，用药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。 3.既往有溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）现象发生者慎用。 4.溶液配制浓度不低于1：4（药液：溶媒）。 5.本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前请认真检查，如发现本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或09%氯