复方甘草酸苷片

复方甘草酸苷片

苦参素氯化钠注射液

甘草酸（甘草甜素）为主要成分的静脉和口服制剂。

本品主要成分为苦参素，即氧化苦参碱。

江苏鹏鹞药业有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20153162

国药准字H20040988

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗及肿瘤放疗，化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。

通常成人1次2-3片，小儿1次1片，1日3次。饭后口服。可依年龄、症状适当增减或遵医嘱。

静脉滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2个月为一个疗程，或遵医嘱。

以下患者不宜给药：1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。

1、对本品过敏者禁用。2、有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗及肿瘤放疗，化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。

尚未实施调查本制剂使用中出现的副作用的确实发生频率。重要副作用：假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。

氧化苦参碱在四氯化碳及D-氨基乳糖实验性肝损伤中观察到肝保护作用。临床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介导PSV肝毒性的两条主要系统，实验结果提示氧化苦参碱通过抑制M，激活及分泌TNF-ａ，从而阻断TNF-ａ的肝毒性，氧化苦参碱可增强NK细胞活性，改善和纠正免疫紊乱状态，使免疫系统识别和清除病毒能力增强。动物实验表明，氧化苦参碱在X射线照射前两天开始肌内注射200mg/kg，能明显防止60Co照射所致家兔的白细胞降低，对照射所致小白鼠细胞下降也有明显效果。研究表明，氧化苦参碱通过与OH作用形成有机自由基或氧化苦参碱自由基从而清除OH自由基，保护5’-TMP，使其免受辐射损伤，发挥抗癌作用。氧化苦参碱是对药物代谢过程起关键作用的肝微粒体细胞色素P450的诱导剂。与环磷酰胺合用，有协同抗癌作用，机制之一为氧化苦参碱通过诱导P450，提高环磷酰胺的活化，并且氧化苦参碱与降低1/2剂量的环磷酰胺合用时，抗癌作用相当于原剂量作用，同时抑制了环磷酰胺对白细胞的毒性，明显减轻了白细胞降低程度。

1.慎重给药：对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。2.一般注意事项：由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意：药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。

1、请在医生指导下使用本品。2、严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。3、严重肾功能不全者，不建议使用本品。4、用药后出现药疹者应停药。