布洛芬分散片

布洛芬分散片

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品主要成份为布洛芬，其化学名称为：2-（4-异丁基苯基）丙酸 分子式：C13H18O2分子量：206.28

丙酸氟替卡松。

赤峰维康生化制药有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20100189

注册证号H20130189

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超 过4次。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏者反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）因手术期疼痛的治疗。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6.有活动性消化溃疡出血，或者既往曾复发溃疡出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视 力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见过敏性肝炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 3.罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。有报道，极少数患者使用非甾体抗炎药（包括本品）可能会出现致命的、严重的皮肤 不良反应。 4.有胃肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反 应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔等情况，应停药并立即就医。 5.本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。本品可 能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。如出现胸痛、气短、无力 、言语含糊等情况，应停药并立即就医。

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，严重疼痛者，应去医院就诊；用于解毒不得超 过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.不能同时服用其他含有解热镇痛要药的药品(如某些复方抗感冒药）。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用：60岁以上，肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病 或其他出血性疾病）、支气管哮喘患者或既往有支气管哮喘病史的患者（可能会引起支气管痉挛）、肠胃病患者或 既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎和克隆氏病）的患者、高血压患者或既往有高血压或心理衰竭（如液体潴留和水 肿）等心血管疾病病史的患者，有红斑狼疮或其他免疫系统疾病患者。 5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 6.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹、 尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生； 7.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 8.如服用过量或出现严重不良反应、应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用前请咨询医师或药师。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。