卡波姆眼用凝胶

卡波姆眼用凝胶

硫酸阿托品眼用凝胶

卡波姆

硫酸阿托品

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

沈阳兴齐眼药股份有限公司

H20150262

国药准字H20052295

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

一次1滴，滴于结膜囊内，一天3次。或遵医嘱。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

1、眼部用药后可能产生皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红，心动过速等现象。 2、少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

1、阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响，但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。 2、用药时管口切勿接触眼部。 3、当药品性状发生改变时禁止使用。 4、开启后最多可使用四周。 5、请妥为保存，避免儿童误食。