卡波姆眼用凝胶

卡波姆眼用凝胶

富马酸酮替芬分散片

卡波姆

本品每片含主要成分富马酸酮替芬1.38mg(相当酮替芬1mg)。辅料为微晶纤维素、乳糖、淀粉、羟丙纤维素、甜菊素、滑石粉、硬脂酸镁。

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

山东绿因药业有限公司

H20150262

国药准字H20050444

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

口服或含于口中吮服，也可加水分散后服用。每次1片(1毫克)，每日2次。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

1、常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。 2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.孕妇慎用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。