新复方大青叶片

新复方大青叶片

非洛地平缓释片

大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄、扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。辅料为淀粉。

活性成份为非洛地平。化学名称：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化学结构式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

上海中华药业有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字Z31020034

国药准字H20030414

清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

高血压、稳定性心绞痛。

口服，一次3～4片，一日2次

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1、治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2、治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。肾功能损害：肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

1.对本品过敏者慎用。2.对扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥过敏者禁用。3.胃溃疡、严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠　　目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。　　哺乳期　　非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：老年患者2.5 mg一日一次可能就足够。剂量超过10 mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

高血压、稳定性心绞痛。

曾有文献报道，服用本品出现剧烈头痛、过敏性休克、大疱性皮疹。

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。1.本品含有扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药，单用时日服剂量一般不得超过1200mg。咖啡因为中枢神经兴奋药，单用时日服剂量一般不得超过300—1000mg，极量一次400—1500mg。异戊巴比妥为巴比妥类催眠药、抗惊厥药，单用时成人日服剂量一般不得超过100—200mg，极量一日600mg。2.对乙酰氨基酚单独使用时主要的不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛；不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂；肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用：应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可致肝脏损害；本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。3.咖啡因单独使用时主要的不良反应：（1）含咖啡因的饮料偶而服用过多，可引起恶心、头痛或失眠。长期习惯性地过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。（2）成人致死量一般为10g，其血药浓度为60—160μg/ml，尿内出现管形或红细胞，有死于肝昏迷的报道。（3）逾量的征象：烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心率增快并有早搏。咖啡因能促进血浆内肾素的活性，儿茶酚胺的释放也增多，但破坏亦快，不一定出现血压升高；对前列腺素受体是弱激动强拮抗；能使血糖微升；长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。药物相互作用：异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降；口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。4.异戊巴比妥单独使用时主要的不良反应有：（1）用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。（2）可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。（3）长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。（4）罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。（5）大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。（6）用本品的患者中约1-3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹以及哮喘，严重者可出现剥脱性皮炎和多形性红斑，中毒性表皮坏死极为罕见。（7）有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。（8）长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合症。对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏；作抗癫痫药应用时，可能需10-30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效；肝功能不全者，用量应从小量开始；不宜长期用药，如连续使用达14天可出现快速耐药性；长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状；与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意；下列情况慎用：轻微脑功能障碍症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。孕妇及哺乳期妇女用药需注意：本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合症；妊娠时应用可能由于维生素K含量减少可能引起新生儿出血；妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿（尤其是早产儿）的呼吸抑制；用于抗癫痫可能产生胎儿致畸。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。在以上情况下，应尽量避免使用本药。应注意儿童用药可能引起反常的兴奋。老年患者对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。药物相互作用：（1）本品为肝酶诱导剂，提高药酶活性，不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时，可相互增强效能。与乙酰氨基酚类合用，会增加肝中毒的危险性。（2）与口服抗凝药合用时，可降低后者的疗效，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。（3）与口服避孕药，可降低避孕药的可靠性。与雌激素合用降低雌激素作用。（4）与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。（5）与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。（6）与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。（7）与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。（8）与氟哌丁醇合用治疗癫痫，可引起癫痫发作形式改变，需调整用量。（9）与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用；与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。5.维生素C推荐剂量未见不良反应，若长期过量服用，易引起以下不良反应：（1）长期服用一日2-3克，可引起停药后坏血病。（2）长期过量服用，偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。（3）过量服用（一日1克以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。维生素C不宜长期过量服用，否则，突然停药有可能出现坏血病症状；本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病；下列情况应慎用：半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、草酸盐沉积症、尿酸盐性肾结石、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血友病、铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血、镰形红细胞贫血。药物相互作用：本品与肝素或华法令联用，可引起凝血酶原时间缩短；本品可破坏食物中维生素B12，与食物中的铜、锌离子络合阻碍其吸收，从而产生维生素B12或铜、锌的缺乏症；与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加；水杨酸类能增加维生素C的排泄；不宜与磺胺类药物合用；长期或过量使用维生素C时，能干扰双硫仑（戒酒硫）对乙醇的作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险，这种联合用药应避免。 　　同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 　　临床试验表明，剂量超过一日10 mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。 　　肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 　　肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 　　准备怀孕的妇女应停止使用。 　　本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼