功能主治：?本品适用于预防肿瘤病人发生恶液质，改善肿瘤病人生存质量。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为苦参碱。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
青海夏都医药有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20056931 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
?本品适用于预防肿瘤病人发生恶液质，改善肿瘤病人生存质量。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
静脉滴注，一日1次，每次100ml（80mg）。滴注时间不应少于40分钟。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
对本品过敏者禁用；如药液混浊变色禁用。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
?本品适用于预防肿瘤病人发生恶液质，改善肿瘤病人生存质量。 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
1、偶有轻度恶心、呕吐、口苦、上腹不适或疼痛、腹胀、头痛、眩晕、胸闷、发热等不良反应，一般情况下症状可自行缓解。 2、滴注速度太快，会产生头晕、恶心等不良反应。可继续给药，但需减量。 3、用药过量时，出现心悸、心慌不适或易兴奋、出汗、疲乏等，停药后自行恢复，必要时可用中枢抑制剂对抗，或给予支持治疗。 4、个别患者可出现注射部位发红或注射局部轻微刺激性疼痛。 |
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| 注意事项 |
1、请在医生指导下使用本品。 2、肾功能不全者用量酌减。 3、长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全患者慎用。 4、滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。 5、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。 6、如在数天后，本品的不良反应仍存在，应停药。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：无相关研究报道，不推荐使用。 8、儿童用药：无相关研究报道，不推荐使用。 9、老年用药：应按常规根据老年患者的年龄与体质减量使用或遵医嘱。 10、药物过量：临床用药过量时，病人可出现心悸，心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停药，以后可根据情况继续给药，但须减量。 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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