欧亭(盐酸阿扎司琼氯化钠注射液)

欧亭(盐酸阿扎司琼氯化钠注射液)

妥布霉素滴眼液

本品为复方制剂，其组分为盐酸阿扎司琼、氯化钠。

活性成份:妥布霉素。

青海夏都医药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20051348

注册证号H20140811

本品适?用于预防和治疗细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

静脉滴注，每日一次，每次10mg。于化疗前30分钟缓慢滴注。若上述剂量未达到满意疗效，可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适?用于预防和治疗细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

在参加安全性评价试验的2971名患者中，有120（4%）名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛（发生率0.9％）、发热（0.3％）、荨麻疹（0.3％）和眩晕（0.3％）。 1、临床重要不良反应休克、过敏性休克（发生率不详，症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等）。 2、其它不良反应： （1）神经系统：头痛、头昏、易怒。 （2）胃肠道：腹泻、腹痛、口渴、便秘。 （3）心血管：面部苍白、发冷、心悸。 （4）肝脏：AST（GOT）、ALT(GPT)增加，胆红素总量、γGTP、Al-p和LDH增加。 （5）肾脏：BUN增加。 （6）皮肤：面红、瘙痒。 （7）其它：发热、荨麻疹、僵直、面部红热、下肢抽搐、血管疼痛、打嗝。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。 2、本品见光易分解，因此应将本品避光保存，并在开封后应立即使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅在评价孕妇用药利大于弊的情况下，才可对孕妇使用。因为动物试验证明，大鼠在大剂量（约为临床剂量的500倍）使用本品后，将导致胎儿胎盘重量减小，雄性胎儿肾脏重量增加。哺乳期的妇女在使用本品后应终止哺乳。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：盐酸阿扎司琼主要由肾脏排泄。鉴于老年人肾排泄功能降低，体内血药浓度可维持在较高水平，导致头痛、眩晕等症状的发生。因此，应根据病人的实际状况，调整给药剂量。若发生任何不良反应，则应停止给予额外剂量，并且在下次使用时相应减小剂量。 6、药物过量：尚不明确。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。