注射用棓丙酯

注射用棓丙酯

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为棓丙酯。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

陕西博森生物制药股份集团有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20064196

国药准字H19990258

本品适用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术后的并发症-血栓性深静脉炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注，一日1次，每次120-180mg。使用时在瓶中加入生理盐水5ml，振摇使完全溶解后，加至250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中混匀，缓缓静脉滴注；10-15天为一疗程。当室温低于15℃时，每瓶可用2ml丙二醇注射液，振摇使完全溶解后使用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术后的并发症-血栓性深静脉炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

少数患者静滴后一过性心率减慢或病故氨基转移酶轻度增高，在停药1-2周内可自行恢复正常。

1、本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。 2、静脉滴注时速度不应过快，可防止出现心慌、头昏、困乏等不适应症状。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 4、同时使用其他药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能触及的地方。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：尚不明确。 8、药物过量：尚缺乏本品药物过量的报道，一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。