氯化钾

氯化钾

辛伐他汀片

本品主要成分为氯化钾。

本品主要成份为辛伐他汀。

西安利君精华药业有限责任公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H61020501

国药准字H20000009

氯化钾片：用于治疗低钾血症；预防低钾血症；洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

1.高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病，对冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氯化钾片：口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g。 氯化钾缓释片：成人一次0.5g-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人一日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。 氯化钾注射液： 1、每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol；用于严重低钾血症或不能口服者；一般用法为将10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L（45mmol/L），补钾速度不超0.75g/小时（10mmol/小时），每日补钾量为3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过速，短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时，钾盐浓度要高（0.5%,甚至1%），滴速要快，1.5g/小时（20mmol/小时），补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m2计算。 氯化钾氯化钠注射液： 1、静脉滴注：用于严重低钾血症或不能口服者，补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l（45mmol/L），补钾速度不超过0.75g/h（10mmol/h），每日补钾量3-4.5g（40-60mmol）。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室性心动过快、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），补钾量达每日10g或10g以上。如病情危重，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾和心电图等，防止高血钾症的发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m²计算或遵医嘱。 氯化钾葡萄糖注射液：缓慢静脉滴注，一般每次1-1.5g，一日用量视病情而定。渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。

口服：如需要可掰开服用。详见说明书。

1、高钾血症。 2、尿量很少和尿闭患者。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

氯化钾片：用于治疗低钾血症；预防低钾血症；洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

1.高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病，对冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

1、口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激），腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。 2、高钾血症：应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P—R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理。 （1）立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充0.9%氯化钠注射液。

氯化钾片： 1、下列情况慎用： （1）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少。 （2）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （3）传导阻滞性心律失常，尤其应用洋地黄类药物时。 （4）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高血钾症。 （5）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足. （6）接受留钾利尿剂的病人。 2、用药期间需作以下随访检查：血钾，心电图，血镁、钠、钙，酸碱平衡指标，肾功能和尿量。 3、服用普通片剂及糖衣片时，对胃肠道有强烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未明确。 5、儿童用药：尚未明确。 6、老年患者用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量：引起高钾血症。 氯化钾缓释片：应吞服，不得咬碎。 1、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性肾功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。 （11）用药期间需作以下随访检查： ①血钾。 ②心电图。 ③血镁、钠、钙。 ④酸碱平衡指标。 ⑤肾功能和尿量。 2、老年用药：老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。 3、药物过量：见【不良反应】的高钾血症。 氯化钾注射液： 1、本品不得直接静脉注射，未经稀释不得进行静脉滴注。 2、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）肾上腺异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、用药期间需作以下随访检查： （1）血钾。 （2）心电图。 （3）血镁、钠、钙。 （4）酸碱平衡指标。 （5）肾功能和尿量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：小儿剂量每日按体重0.22g/kg（3mmol/kg）或按体表面积3g/m2。 6、老年用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量：应用过量易发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应及时处理。 （1）立即停止补钾，避免应用启钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K＋进入细胞内，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）应用钙剂对抗K＋的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K＋的吸收，促进肠道排K＋。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快。 （7）应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。 氯化钾氯化钠注射液： 1、老年人肾脏清楚钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 2、下列情况慎用： （1）代谢性酸中毒伴有少尿时。 （2）肾上腺皮质功能减弱者。 （3）急慢性肾功能衰竭。 （4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K排泄减少。 （5）家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 （6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。 （7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。 （8）传导阻滞性心律失常，尤其当应用洋地黄类药物时。 （9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。 （10）肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、高钾血症时禁用。 4、用药期间需作以下随访检查： （1）血钾。 （2）心电图。 （3）血镁、钠、钙。 （4）酸碱平衡指标。 （5）肾功能和尿量。 5、用药期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。 6、同时使用其他药品，请告知医生。 7、请放置于儿童不能够触及的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊发现。 9、儿童用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。 10、老年用药：老年人肾脏清除K功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 11、药物过量：引起高钾血症。 氯化钾葡萄糖注射液： 1、静滴时应避免外渗，最好选择大的静脉点滴，如怀疑有静脉炎时应停止用药，并采用热数直至症状和体征消失。 2、有以下情况者须密切监测病人的心电图： （1）严重低血钾必须迅速输钾者。 （2）因低钾血症而产生心电图改变着。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情况应慎用本品： （1）代谢性酸中毒伴少尿。 （2）肾上腺皮质动能不全，醛固酮或盐皮质激素分泌不足时，肾远端小管Na+-K+交换减少，尿钠增加，而血钾升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性肾功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹泻者。 （7）有严重失水或少尿者。 （8）低钠血症时，补钾易出现心脏毒性现象。 4、伴有血氯、镁或蛋白质水平降低者，因其可抑制机体对钾的利用，在补钾时应补入这些物质。 5、治疗过程中，应视病情需要对血钾浓度进行监测。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。 3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医