功能主治:氯化钾片:用于治疗低钾血症;预防低钾血症;洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为氯化钾。 |
活性成份为非洛地平。化学名称:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。化学结构式:分 子 式:C18H19Cl2NO4分 子 量:384.25 |
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生产企业 |
西安利君精华药业有限责任公司 |
阿斯利康制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H61020501 |
国药准字H20030414 |
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说明 | |||
作用与功效 |
氯化钾片:用于治疗低钾血症;预防低钾血症;洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。 |
高血压、稳定性心绞痛。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 氯化钾片:口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5-1g,每日2-4次,饭后服用,并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g。 氯化钾缓释片:成人一次0.5g-1g,每日2-4次,饭后服用,并按病情需要调整剂量。一般成人一日最大剂量为6g,对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液,稀释于冷开水或饮料中内服。 氯化钾注射液: 1、每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol;用于严重低钾血症或不能口服者;一般用法为将10%氯化钾注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3-4.5g(40-60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速,短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m2计算。 氯化钾氯化钠注射液: 1、静脉滴注:用于严重低钾血症或不能口服者,补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),每日补钾量3-4.5g(40-60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过快、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/h(20mmol/h),补钾量达每日10g或10g以上。如病情危重,补钾浓度和速度可超过上述规定,但需严密动态观察血钾和心电图等,防止高血钾症的发生。 2、小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m²计算或遵医嘱。 氯化钾葡萄糖注射液:缓慢静脉滴注,一般每次1-1.5g,一日用量视病情而定。渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1。 |
口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。1、治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2、治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。肾功能损害:肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。 |
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副作用 |
1、高钾血症。 2、尿量很少和尿闭患者。 |
本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠 目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性,妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩,但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布,存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。 哺乳期 非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平,仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险,应考虑停止哺乳。儿童用药:儿童使用本品的经验有限。老年用药:老年患者2.5 mg一日一次可能就足够。剂量超过10 mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5 mg,一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 |
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成分 |
氯化钾片:用于治疗低钾血症;预防低钾血症;洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。 |
高血压、稳定性心绞痛。 |
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药理作用 |
1、口服偶可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。 2、高钾血症:应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P—R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理。 (1)立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 (2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K+进入细胞,10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 (3)若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。 (4)应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常,而不应用洋地黄类药物时,可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml,静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。 (5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收,促进肠道排K+。 (6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K+效果好,速度快。 (7)应用袢利尿药,必要时同时补充0.9%氯化钠注射液。 |
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注意事项 |
氯化钾片: 1、下列情况慎用: (1)急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少。 (2)家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿。 (3)传导阻滞性心律失常,尤其应用洋地黄类药物时。 (4)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高血钾症。 (5)肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足. (6)接受留钾利尿剂的病人。 2、用药期间需作以下随访检查:血钾,心电图,血镁、钠、钙,酸碱平衡指标,肾功能和尿量。 3、服用普通片剂及糖衣片时,对胃肠道有强烈的刺激作用,所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未明确。 5、儿童用药:尚未明确。 6、老年患者用药:老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量:引起高钾血症。 氯化钾缓释片:应吞服,不得咬碎。 1、下列情况慎用: (1)代谢性酸中毒伴有少尿时。 (2)肾上腺皮质功能减弱者。 (3)急慢性肾功能衰竭。 (4)急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少。 (5)家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾,但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 (6)慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿。 (7)胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者,不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情。 (8)传导阻滞性心律失常,尤其是应用洋地黄类药物时。 (9)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症。 (10)先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。 (11)用药期间需作以下随访检查: ①血钾。 ②心电图。 ③血镁、钠、钙。 ④酸碱平衡指标。 ⑤肾功能和尿量。 2、老年用药:老年人肾脏清除K+能力下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。 3、药物过量:见【不良反应】的高钾血症。 氯化钾注射液: 1、本品不得直接静脉注射,未经稀释不得进行静脉滴注。 2、下列情况慎用: (1)代谢性酸中毒伴有少尿时。 (2)肾上腺皮质功能减弱者。 (3)急慢性功能衰竭。 (4)急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少。 (5)家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 (6)慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿。 (7)胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情。 (8)传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时。 (9)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症。 (10)肾上腺异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、用药期间需作以下随访检查: (1)血钾。 (2)心电图。 (3)血镁、钠、钙。 (4)酸碱平衡指标。 (5)肾功能和尿量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 5、儿童用药:小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m2。 6、老年用药:老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 7、药物过量:应用过量易发生高钾血症。一旦出现高钾血症,应及时处理。 (1)立即停止补钾,避免应用启钾饮食、药物及保钾利尿药。 (2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K+进入细胞内,10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 (3)若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。 (4)应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常,而不应用洋地黄类药物时,给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。 (5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收,促进肠道排K+。 (6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症,可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K+效果好,速度快。 (7)应用袢利尿药,必要时同时补充生理盐水。 氯化钾氯化钠注射液: 1、老年人肾脏清楚钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 2、下列情况慎用: (1)代谢性酸中毒伴有少尿时。 (2)肾上腺皮质功能减弱者。 (3)急慢性肾功能衰竭。 (4)急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K排泄减少。 (5)家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。 (6)慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿。 (7)胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情。 (8)传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时。 (9)大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症。 (10)肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。 3、高钾血症时禁用。 4、用药期间需作以下随访检查: (1)血钾。 (2)心电图。 (3)血镁、钠、钙。 (4)酸碱平衡指标。 (5)肾功能和尿量。 5、用药期间,如出现任何不良事件和或不良反应,请咨询医生。 6、同时使用其他药品,请告知医生。 7、请放置于儿童不能够触及的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:无特殊发现。 9、儿童用药:参见其他项下内容,或遵医嘱。 10、老年用药:老年人肾脏清除K功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 11、药物过量:引起高钾血症。 氯化钾葡萄糖注射液: 1、静滴时应避免外渗,最好选择大的静脉点滴,如怀疑有静脉炎时应停止用药,并采用热数直至症状和体征消失。 2、有以下情况者须密切监测病人的心电图: (1)严重低血钾必须迅速输钾者。 (2)因低钾血症而产生心电图改变着。 (3)曾患有心律失常者。 3、有以下情况应慎用本品: (1)代谢性酸中毒伴少尿。 (2)肾上腺皮质动能不全,醛固酮或盐皮质激素分泌不足时,肾远端小管Na+-K+交换减少,尿钠增加,而血钾升高。 (3)心力衰竭。 (4)慢性肾功能不全。 (5)老年患者。 (6)慢性腹泻者。 (7)有严重失水或少尿者。 (8)低钠血症时,补钾易出现心脏毒性现象。 4、伴有血氯、镁或蛋白质水平降低者,因其可抑制机体对钾的利用,在补钾时应补入这些物质。 5、治疗过程中,应视病情需要对血钾浓度进行监测。 |
主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min),急性心肌梗死后心衰慎用。 波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 :半乳糖不耐受症,乳糖酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收不良。 同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平,有导致非洛地平作用缺失的危险,这种联合用药应避免。 同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高,这种联合用药应避免。 同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高,这种联合用药应避免。 与其它血管扩张剂相似,非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压,这在易感个体可能会引起心肌缺血,低血压患者慎用。 临床试验表明,剂量超过一日10 mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。 肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5 mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 准备怀孕的妇女应停止使用。 本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼 |