美洛昔康片

美洛昔康片

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

本品主要成份为美洛昔康，其化学名称为4-羟基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

双氯芬酸钠。

扬子江药业集团有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20010207

国药准字H20010604

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病，退行性骨头节病)的症状治疗。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

本品口服，用水或流质进服吞咽。类风湿性关节炎：一次2片，一日一次，根据治疗后反应，剂量可减至l片。骨关节炎：一次1片，一日一次，如果需要，剂量可增至2片。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一日1片。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日1片，美洛昔康片每日最大建议剂量为2片，儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵医嘱。晚餐后用开温水送服，需整片吞服，...

以下情况禁用：1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体类抗炎药)后曾出现哮喘，鼻炎，血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。3.活动性消化性溃疡。4.严重肝功能不全者。5.非透析严重肾功能不全者。6.儿童和年龄小于15岁的青少年。7.孕妇或哺乳者。

1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。 2. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3. 本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间一般不宜使用尤其是妊娠后个月哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎(关节病，退行性骨头节病)的症状治疗。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。

详见说明书。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。4.有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。5.对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。7.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。8.在胃肠中消胆胺与美洛昔康片结合可加快美洛昔康的排除。9.通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性，在合用治疗期间要测定肾。10.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。11.药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反 应，其风险可能是致命的这些不良反应可能伴有或不伴有警示 症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶 化当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品 可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增 加，其风险可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险 更大即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤