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双氢青蒿素

双氢青蒿素

处方药 非医保

浙江新和成股份有限公司

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功能主治:双氢青蒿素片:

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双氢青蒿素

说明书

【通用名称】: 双氢青蒿素

【商用名称】: 双氢青蒿素

【主要成份】: 本品主要成分为双氢青蒿素(和磷酸哌喹)。

【功能主治】: 双氢青蒿素片:

【用法用量】: 双氢青蒿素片: 口服,每天一次,连用五天或七天,成人每天60mg,首次加倍。儿童按年龄递减。 双氢青蒿素哌喹片: 口服,成人总剂量8片,早晚各一次,每次2片。各年龄组剂量如下: 1、小于16岁患者首次2片,6-8小时2片,24小时2片,32小时2片。 2、11-15岁患者首次1.5片,6-8小时1.5片,24小时1.5片,32小时1.5片。 3、7-10岁患者首次1片,6-8小时1片,24小时1片,32小时1片。

【药品相互作用】: 双氢青蒿素片: 本品为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚,主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构,使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用,阻断了疟原虫的营养摄取,当疟原虫损失大量胞浆和营养物质,而又得不到补充,因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥,经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导,产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物,然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物,而使疟原虫死亡。 双氢青蒿素哌喹片: 1、双氢青蒿素: (1)遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。 (2)生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。 2、磷酸哌喹: (1)重复给药毒性:犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,发现主要毒性靶器官为肝脏。 (2)遗传毒性:Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。 (3)生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。

【注意事项】: 双氢青蒿素片: 1、本品以存放冰箱为宜。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。 双氢青蒿素哌喹片: 1、本品无退热作用。 2、肝肾功能不全者慎用。 3、严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠三个月以内的孕妇禁用;妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。 6、儿童用药:7-10岁儿童可以按照规定剂量服用。7岁以下儿童尚无用药经验。 7、老年用药:老年患者可以服用。 8、药物过量:尚不明确。

【不良反应】: 双氢青蒿素片:未进行该项实验且无可靠参考文献。 双氢青蒿素哌喹片: 1、对本品中任何一种药物成分过敏者。 2、孕妇。 3、严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。

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